Kerstin König ist Pharmazeutin und seit über 20 Jahren in der pharmazeutischen Industrie tätig. Sie hat im Bereich Regulatory Affairs sowohl in großen internationalen Pharma-Unternehmen als auch in mittelständischen Firmen gearbeitet und verfügt über ein sehr breites Fachwissen. Diese Expertise bringt Kerstin König seit März 2022 für Kunden der Quality König GmbH in regulatorischen Projekten ein.
Die Kenntnisse von Kerstin König decken alle Aspekte von Regulatory Affairs ab wie beispielsweise die Erarbeitung nationaler Zulassungsanträge (inklusive MRP und DCP), Maintenance nationaler Zulassungen und Bearbeitung von Mängelschreiben. Auch im Rahmen von zentralen Zulassungsverfahren für deutsche Niederlassungen internationaler Unternehmen, einschließlich der Kommunikation mit nationalen Behörden als integralem Bestandteil, hat Kerstin König weitreichende Erfahrungen.
Kerstin König ist vertraut mit der Arbeit in nationalen und internationalen, funktionsübergreifenden Teams, auch in leitender Position. Die von ihr im regulatorischen Bereich betreuten Produktportfolios umspannen einen weiten Bereich, darunter kardiovaskuläre Arzneimittel, Analgetika, Antidiabetika, HIV-Produkte sowie verschiedene Medikamente aus dem Bereich der Immunologie (monoklonale Antikörper). Auch im Hinblick auf die Arzneiformen sind ihre Kenntnisse breit gefächert und reichen von festen, halbfesten und flüssigen Arzneiformen bis zu Injektions- und Infusionslösungen.
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